Nazwa: Mykodermina
Postać: puder leczn.
Dawka: (30mg+100mg)/g
Opakowanie: 15 g
Skład:
1 g pudru leczniczego zawiera 30 mg monoetanoloamidu kwasu undecylenowego (Mono-N-ethanol-undecylenamidum) i 100 mg cynku undecylenianu (Zinci undecylenas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Działanie: Powoduje cofanie się objawów grzybicy: swędzenia, łuszczenia i pękania naskórka.
Wskazania: - Grzybica drobnozarodnikowa skóry gładkiej.
- Grzybica stóp.
- Grzybica naskórkowa, egzema grzybicza (mycoticum).
- Leczenie wspomagające grzybic skóry i szpar międzypalcowych, grzybic paznokci, w drożdżycach i profilaktycznie.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość na monoetanoloamid kwasu undecylenowego, cynku undecylenian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Działania niepożądane: Działania niepożądane przedstawiono według częstości występowania oraz układów i narządów.
Bardzo często (> =1/10)
Często (> =1/100 do < 1/10)
Niezbyt często (> =1/1000 do < 1/100)
Rzadko (> =1/10 000 do < 1/1000)
Bardzo rzadko (< 1/10 000)
Nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Przemijające, miejscowe podrażnienie skóry - częstość występowania nie znana
Jeżeli objawy nadwrażliwości nasilą się lub nie przeminą po kilku dniach stosowania produktu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Interakcje: Mykodermina wspomaga działanie nystatyny i gryzeofulwiny.
Dawkowanie: Miejsca dotknięte grzybicą lub nią zagrożone należy posypywać pudrem leczniczym 2 lub 3 razy na dobę. Po ustąpieniu objawów zakażenia, należy kontynuować leczenie produktem Mykodermina co najmniej przez 4 tygodnie.
Produkt leczniczy Mykodermina, puder leczniczy należy stosować na umytą i starannie osuszoną skórę.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Sposób podawania Podanie na skórę.
Środki ostrożności: Produktu nie należy stosować na otwarte rany i na błony śluzowe.
Dzieci i młodzież
Produkt leczniczy może być stosowany u dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Prowadzenie pojazdów: Brak danych. Nie ma doniesień o tym, że produkt Mykodermina może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Brak danych. Nie odnotowano przypadku przedawkowania produktu.
Ciąża: Ciąża
Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie ciąży . Należy zachować ostrożność.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących stosowania produktu Mykodermina w okresie karmienia piersią. Należy zachować ostrożność.
