Nazwa: Clotrimazolum GSK
Postać: krem
Dawka: 10 mg/g
Opakowanie: 20 g
Skład: 1 gram kremu zawiera 10 mg klotrymazolu (Clotrimazolum). Substancje pomocnicze: alkohol cetostearylowy 11,5 g/100 g.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Wskazania: Krem Clotrimazolum GSK stosuje się w miejscowym leczeniu:
- grzybic skóry: rąk i stóp, tułowia, podudzi i nóg, wywołanych przez dermatofity Trichophyton
rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum i Microsporum canis;
- łupieżu pstrego wywołanego przez Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare lub Pityrosporum
ovale);
- zakażeń drożdżakowych skóry i błon śluzowych zewnętrznych narządów płciowych (warg
sromowych oraz napletka i żołędzi), wywołanych przez Candida vulvitis lub Candida balanitis.
Przeciwwskazania: Nadwrażliwość (uczulenie) na klotrymazol lub którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w tym
produkcie.
Działania niepożądane: Częstość występowania działań niepożądanych szacowano następująco:
Bardzo często (≥1/10), często (≥1/100< 1/1 000), bardzo rzadko (podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje alergiczne (takie, jak: pokrzywka, duszności, niskie ciśnienie krwi,
omdlenie)
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: wysypka, swędzenie, pęcherze, złuszczanie się naskórka, uczucie dyskomfortu,
pieczenie, obrzęk, podrażnienie.
Interakcje: Klotrymazol stosowany miejscowo na błony śluzowe zewnętrznych narządów płciowych może
uszkadzać mechaniczne środki antykoncepcyjne wykonane z lateksu (prezerwatywy i krążki
domaciczne), a tym samym osłabiać ich skuteczność. Dlatego należy pacjentom doradzić, aby w
czasie leczenia klotrymazolem i przez co najmniej przez 5 dni po jego zakończeniu, stosowali
alternatywne środki antykoncepcyjne.
Dawkowanie: Do stosowania miejscowego.
Należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca cienką warstwę kremu dwa lub trzy razy na dobę,
przez okres 2 do 4 tygodni.
Krem należy stosować jednocześnie na wszystkie zakażone miejsca.
Należy doradzić pacjentowi, aby ponownie zgłosił się do lekarza, jeśli po 7 dniach leczenia objawy
nie ustąpią.
Środki ostrożności: Nie zaleca się stosowania produktu w okolicach oczu.
1.0/16.11.2011/core11.11
Ze względu na zawartość alkoholu cetostearylowego, produkt ten może powodować miejscową
reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Prowadzenie pojazdów: Brak dostępnych danych na temat wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów
lub obsługiwania maszyn.
Przedawkowanie: Postać farmaceutyczna, sposób podawania, słabe wchłanianie leku po podaniu miejscowym powodują,
iż nie ma możliwości przedawkowania leku podanego miejscowo.
Po przypadkowym podaniu doustnym mogą wystąpić następujące objawy: zawroty głowy, nudności,
wymioty. Jeśli wystąpią kliniczne objawy przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.
Ciąża: Ciąża
Klotrymazol można stosować u kobiet w ciąży tylko po dokładnym rozważeniu, czy korzyść dla matki
przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
W przeprowadzonych badaniach epidemiologicznych nie wykazano negatywnego wpływu
klotrymazolu na rozwój ciąży lub płodu.
Karmienie piersią
Klotrymazol można stosować u kobiet karmiących piersią tylko po dokładnym rozważeniu, czy
korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.
W przeprowadzonych badaniach epidemiologicznych nie wykazano negatywnego wpływu
klotrymazolu na zdrowie noworodka.
